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    • 计算机确认与验证

      计算机确认与验证2017-09-11

      第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。第二条企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果...

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